Czym są DICOM i DIN 6868-157? Jak dobrać klasę monitora medycznego

Dlaczego "monitor medyczny" to nie jedna kategoria

Monitor medyczny nie jest pojedynczą kategorią. Ten sam panel może być akceptowalny w dyżurce pielęgniarskiej i nieakceptowalny w radiologii, a standardami, które je rozróżniają, są DICOM Part 14 oraz DIN 6868-157. Wybór niewłaściwej klasy oznacza albo przepłacenie, albo, co gorsza, niezaliczenie niemieckiego audytu RöV/QS lub szpitalnych zasad nadzoru nad obrazem klinicznym.

DICOM Part 14: kalibracja skali szarości

DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) Part 14 definiuje Grayscale Standard Display Function (GSDF), czyli percepcyjnie liniowe odwzorowanie wartości pikseli wejściowych na luminancję. Kalibracja monitora do GSDF sprawia, że ten sam obraz medyczny wygląda spójnie na różnych urządzeniach: słabo widoczny guzek, który jest widoczny na monitorze radiologa, pozostanie widoczny także na ekranie lekarza kierującego. "Tryb DICOM" lub kalibracja DICOM w monitorze medycznym oznacza, że został on zmierzony i dostrojony tak, aby odwzorowywał tę krzywą.

DIN 6868-157: niemiecki standard klas zastosowań

DIN 6868-157 idzie o krok dalej. Definiuje klasy zastosowań zależnie od tego, do czego monitor jest używany, i określa dla każdej z nich minimalną luminancję, kontrast, natężenie oświetlenia otoczenia oraz wymagania dotyczące zapewnienia jakości:

• Radiologia diagnostyczna, najwyższa luminancja, rygorystyczne QA, często zestawy dwumonitorowe do mammografii
• Przegląd kliniczny, do interpretacji obrazów poza pracownią opisową
• Inne zastosowania kliniczne, przeglądanie obrazów, gdy monitor nie jest podstawą diagnozy pierwotnej
• Interwencje oparte na obrazie (na przykład monitory na sali operacyjnej), odrębne wymagania wynikające z rodzaju zabiegu

W przypadku działalności prowadzonej w Niemczech zgodność z DIN 6868-157 jest wymogiem regulacyjnym. Poza Niemcami stanowi ona użyteczną wskazówkę: określenie "zgodny z DIN 6868-157" oznacza, że producent rzeczywiście zaprojektował panel z myślą o luminancji i stabilności klinicznej, a nie tylko nakleił etykietę na monitorze konsumenckim.

Jak wybrać

1. Najpierw należy zdefiniować zastosowanie: radiologia diagnostyczna, przegląd kliniczny, ogólny monitor w sali pacjenta czy sala operacyjna i zastosowania chirurgiczne.
2. Dopasowanie standardu: diagnostyka = kalibracja DICOM + klasa diagnostyczna DIN 6868-157, przegląd = tryb DICOM + klasa przeglądu klinicznego, sala operacyjna i zastosowania kliniczne = wykonanie w klasie medycznej (IEC 60601-1) z opcjonalnym trybem DICOM.
3. Sprawdzenie wsparcia dla QA: czy monitor oferuje automatyczną kalibrację DICOM i udokumentowany proces zapewnienia jakości? Bez QA kalibracja się rozjeżdża i audyt kończy się niepowodzeniem.
4. Dopasowanie konstrukcji mechanicznej: front w klasie IP65, wykonanie bezwentylatorowe i antybakteryjne do środowisk klinicznych wymagających przecierania powierzchni.

Rola TSL Automation

TSL Automation dostarcza na całym świecie portfolio monitorów medycznych firmy Avalue. Seria GMD obejmuje przekątne 23,8" / 27" / 32" / 55" / 65" od Full HD po 4K UHD i 4MP, obsługuje kalibrację DICOM oraz kalibrację kolorów, a wybrane modele są zgodne z DIN 6868-157, co czyni je odpowiednimi do monitorów na sali operacyjnej, wizualizacji endoskopowej i obrazowania diagnostycznego. Model HID-2100, czyli 21,5-calowy medyczny monitor dotykowy, obsługuje tryb DICOM, ma front w klasie IP65 i jest przeznaczony do klinicznych stanowisk roboczych oraz terminali przyłóżkowych. Aktualną ofertę przedstawia nasz przegląd GMD/HID-2100, można też skontaktować się z naszym zespołem, podając klasę zastosowania, a my dobierzemy właściwy model.