Che cosa sono DICOM e DIN 6868-157? Scegliere la classe di monitor medicale

Perché "monitor medicale" non è una categoria unica

Un monitor medicale non è una categoria unica. Lo stesso pannello può essere accettabile in una postazione infermieristica e inaccettabile in radiologia, e le norme che li distinguono sono la DICOM Parte 14 e la DIN 6868-157. Se si sceglie il grado sbagliato si spende troppo oppure, peggio, non si supera l'audit tedesco RöV/QS o la governance delle immagini cliniche del proprio ospedale.

DICOM Parte 14: la calibrazione dei grigi

La Parte 14 dello standard DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) definisce la Grayscale Standard Display Function (GSDF), una mappatura percettivamente lineare dai valori dei pixel in ingresso alla luminanza. Calibrare un monitor secondo la GSDF fa sì che la stessa immagine medicale appaia coerente su dispositivi diversi: un nodulo poco visibile sul monitor del radiologo resterà visibile anche sullo schermo del medico inviante. La presenza di una "modalità DICOM" o di una calibrazione DICOM su un monitor medicale significa che è stato misurato e regolato per seguire questa curva.

DIN 6868-157: la norma tedesca sulle classi di applicazione

La DIN 6868-157 va un passo oltre. Definisce classi di applicazione in base all'uso a cui è destinato il monitor e fissa per ciascuna i requisiti minimi di luminanza, contrasto, illuminamento ambientale e assicurazione della qualità:

• Radiologia diagnostica: luminanza più elevata, assicurazione della qualità rigorosa, spesso doppio monitor per la mammografia
• Revisione clinica: per l'interpretazione delle immagini fuori dalla sala di refertazione
• Altro uso clinico: visualizzazione delle immagini in cui il monitor non è la base di una diagnosi primaria
• Intervento guidato dalle immagini (ad esempio i monitor di sala operatoria): requisiti specifici dettati dalla procedura

Se opera in Germania, la conformità alla DIN 6868-157 è un'aspettativa normativa. Fuori dalla Germania è un utile indicatore: "conforme alla DIN 6868-157" significa che il costruttore ha davvero progettato il pannello per la luminanza e la stabilità richieste in ambito clinico, e non si è limitato ad attaccare un'etichetta su un monitor consumer.

Come scegliere

1. Definisca prima il caso d'uso: radiologia diagnostica, revisione clinica, monitor generico da stanza di degenza oppure sala operatoria e chirurgia.
2. Abbini la norma: diagnostica = calibrazione DICOM più classe diagnostica DIN 6868-157; revisione = modalità DICOM più classe di revisione clinica; sala operatoria e uso clinico = costruzione di livello medicale (IEC 60601-1) con modalità DICOM opzionale.
3. Verifichi il supporto all'assicurazione della qualità: il monitor offre la calibrazione DICOM automatica e un flusso di lavoro di QA documentato? Senza QA la calibrazione deriva e gli audit non vengono superati.
4. Abbini la costruzione fisica: frontale IP65, senza ventola e antimicrobico per gli ambienti clinici puliti con panno.

Il ruolo di TSL Automation

TSL Automation fornisce in tutto il mondo il portafoglio di monitor medicali di Avalue. La serie GMD copre 23,8" / 27" / 32" / 55" / 65" dal Full HD al 4K UHD e 4MP, supporta la calibrazione DICOM e la calibrazione del colore, con modelli selezionati conformi alla DIN 6868-157, adatti a monitor di sala operatoria, visualizzazione endoscopica e diagnostica per immagini. Il monitor medicale touch da 21,5" HID-2100 supporta la modalità DICOM con frontale IP65 ed è pensato per postazioni di lavoro cliniche e terminali al letto del paziente. Per la gamma attuale si veda la nostra panoramica GMD/HID-2100, oppure contatti il nostro team indicando la Sua classe di applicazione: individueremo il modello più adatto.